혁신신약 의약품개발의 이해 수료증

  • 모집인원9,999명

  • 학습기간2024-11-12 ~ 2029-12-31

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강좌 소개

성명

홍혜숙

소속기관

유빅스테라퓨틱스

강의 명

(주제)

혁신신약 의약품개발의 이해

학습목표

1. 신약 개발 과정의 전반을 이해하고 각 단계의 핵심 요소와 성공적인 개발을 위한 전략을 습득

2. 각국의 신속 허가 프로그램에 대한 이해를 통해 글로벌 신약 개발 전략을 세우는 데 필요한 지식과 실무적 접근법을 습득한다.

분야

□ AI

■ Bio

□ Chem

□ Drug

단계

기초

과정 소개

목차

(강의시간)

강의내용

실습

여부

교수자

1

혁신신약 의약품 개발 전주기

- 신약개발 개요
- 신약 타겟 발굴 및 초기 탐색연구
- 비임상시험
- CMC
- 임상시험
- 허가 및 규제 요건
- 상업화 전략

X

홍혜숙

2

의약품 개발을 위한 국가별 신속프로그램 비교

- 미국의 신속허가 프로그램
- 유럽연합의 신속허가 프로그램
- 한국의 신속허가 프로그램

X

홍혜숙

3

     

4

 

 

 

선수과목

 

참고자료

 

준비사항

 

분류
  • 주제
    신약개발프로세스
  • 분야
    신약개발 & 제약산업
  • 실습
    없음 (이론 강의)
  • 활용 단계
    기타
교수자/개설자