신약개발 & 신약평가 역량강화 교육과정 수료증
모집인원999명
학습기간2023-10-02 ~ 2024-12-31
강좌 소개
*교육과정 이수 및 역량평가 합격 시 '신약개발 및 제약산업 기초 역량'을 인증하는 디지털배지가 발급됩니다.
1. 과정소개
- 신약개발 연구 프로세스에 대한 심층적 이해를 함양하고 실제 신약개발을 수행할 역량을 강화한다.
- 프로세스 : 신약개발의 전체적인 산업적 프로세스를 학습
- 의약화학 : 생물학, 화학 기초를 기반으로 의약품 개발에 필요한 약리 이론을 학습
- 신약표적 : 질병에 따른 표적에 따른 치료제 개발사례와 주요 메커니즘을 학습
- 신약평가 : 신약개발 주요 평가 및 시험 방법과 데이터를 학습
2. 교육과정 구성
| 분류 | 제목 | 강사 | 차수 | 설명 |
| 프로세스 | 신약개발과정 개요 | 대웅제약 신약센터 박준석 센터장 | 2 | 신약개발 전과정과 각 과정에서 필요한 요구조건을 파악한다. 또한 각 과정에서 활용가능한 AI 기술을 소개한다. |
| 프로세스 | 신약개발전략과 TPP의 이해 | 대웅제약 신약센터 박준석 센터장 | 2 | 신약개발개발 전략 기초를 함양하고, 주요 전략인 TPP을 통한 후보물질의 기술 평가방법을 학습한다. |
| 프로세스 | 인공지능/빅데이터 활용 신약개발 연구동향 및 사례 | 메디리타 권진선 연구소장 | 2 | AI신약개발 산업 동향 및 연구 동향을 파악하고, 연구방향을 제언한다 |
| 프로세스 | 의약품허가 및 상업용 생산을 위한 기술이전 | HK이노앤 변형원 본부장 | 2 | 신약개발 인허가 과정에 필요한 CTD자료를 해설하고, 기술이전 및 Scale up 과정을 설명한다. |
| 의약화학 | 의약화학 기초 | 가톨릭관동의대 이석준 교수 | 10 | 생물학, 화학 지식을 기반으로 약물을 개발하는데 필요한 핵심 지식을 학습한다. |
| 개발사례 | 질환 및 표적 작용 약물 | 가톨릭관동의대 이석준 교수 | 11 |
약물에 표적에 따른 작용기전과 약리효과에 대해 살펴보고, 질환에 대한 치료 및 증상 개선을 위한 개발 과정을 학습본다. (진통제, 항균제, 항바이러스제, 항우울제, 진정제, 수면제, 항응고, 혈전용해, 혈관확장, 항협심증, 항고혈약, 이노제, 지혈증, 등) |
| 개발사례 | 항암제 개요 | 온코크로스 김이랑 대표 | 1 | 항암제의 역사, 종류, 임상, 사용법, 부작용, 개발과정을 학습한다. |
| 신약평가 | ADMET 데이터 101 | 안전성평가연구소 신현길 박사 | 9 | 약물의 ADMET(흡수, 분배, 대사, 배출, 독성)에 대한 개념을 이해하고, 현재 규제에서 요구하는 ADMET 평가방법 및 데이터를 학습한다. |
| 신약평가 | 활성평가 및 유효성평가 | 코아스템켐온 이철규 본부장 | 3 | 약물 규제에서 요구하는 In vivo / In vitro 활성 및 유효성 평가방법 및 데이터 를 학습한다 |
과정 소개
