분산형 임상시험 (Decentralized Clinical Trial, DCT) 수료증

  • 모집인원9,999명

  • 학습기간2024-11-07 ~ 2029-12-31

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강좌 소개

성명

조혜영

소속기관

차의과학대학교 약학대학

강의 

(주제)

분산형 임상시험 (Decentralized Clinical Trial, DCT)

학습목표

최근 분산형 임상시험(DCT)의 필요성과 현장 수요가 증가되면서 우리나라 정부에서도

글로벌 경쟁력을 강화하고 임상시험 참여 기회를 확대해 신약 접근성을 제고할 수 있도록

DCT 도입을 위한 기반 마련을 지원하고 있으므로 DCT의 개념과 장단점을 이해하고 DCT

수행을 위한 제도적 개선 방향에 대해 검토한다.

분야

□ AI

■ Bio

□ Chem

■ Drug

단계

기초

과정 소개

목차

(강의시간)

강의내용

실습

여부

교수자

1

분산형 임상시험(DCT) 정의 및 개요

- 임상시험의 과정과 환경변화

- Regulatory Affairs vs. Regulatory science

- 분산형 임상시험(DCT) 국내·외 규제 현황

X

조혜영

2

분산형 임상시험(DCT) 기반 마련을 위한 신기술 개발

- 스마트 임상시험 신기술 개발 연구사업 개요

- DCT 요소 기술 개발 / DCT 기획 및 수행 / DCT 요소기술 적용

- DCT 수행을 위한 제도적 개선 내용

X

조혜영

선수과목

-

참고자료

-

준비사항

-

분류
  • 주제
    임상시험
  • 분야
    임상개발 & 임상데이터
  • 실습
    없음 (이론 강의)
  • 활용 단계
    기타
교수자/개설자