인공지능 적용을 위한 약물 감시 및 의약품 안전성 관리의 기초 수료증
모집인원999명
학습기간2024-03-01 ~ 2024-12-31
강좌 소개
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성명 |
신민경 |
소속기관 |
(주)셀타스퀘어 |
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과목명 |
인공지능 적용을 위한 약물 감시 및 의약 품 안전성 관리의 기초 |
강의시간 |
2시간 |
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학습목표 |
인공지능 및 디지털 트랜스포메이션 적용을 위해 임상시험부터 허가, 시판 후까지 의약품 전주기 에 해당되는 안전성 관리 시스템과 단계별 데이터를 이해한다. |
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과정 소개
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강의시간 |
강의내용 실습여부 |
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1 |
약물감시 규정 및 글로벌 트렌드 |
X |
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2 |
임상 및 시판 후 안전성 관리와 데이터의 이해 |
X |
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선수과목 |
해당 없음 |
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참고자료 |
ICH Efficacy Guideline (E2A-E2F): https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines EMA Pharmacovigilance Overview: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/pharmacovigilance-overview |
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준비사항 |
해당 없음 |
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Keyword |
전주기 안전성 관리 디지털 트랜스포메이션 인공지능 약물감시 안전성 데이터 |
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