인공지능 적용을 위한 약물 감시 및 의약품 안전성 관리의 기초 Certificate

  • Recruiting People999 people

  • Learning period03-01-2024 ~ 12-31-2025

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Class Introduction

성명

신민경

소속기관

(주)셀타스퀘어

과목명

인공지능 적용을 위한 약물 감시 및 의약 품 안전성 관리의 기초

강의시간

2시간

학습목표

인공지능 및 디지털 트랜스포메이션 적용을 위해 임상시험부터 허가, 시판 후까지 의약품 전주기 에 해당되는 안전성 관리 시스템과 단계별 데이터를 이해한다.
Course Introduction

강의시간

강의내용 실습여부

1

약물감시 규정 및 글로벌 트렌드

X

2

임상 및 시판 후 안전성 관리와 데이터의 이해

X

선수과목

해당 없음

참고자료

ICH Efficacy Guideline (E2A-E2F):

https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines

EMA Pharmacovigilance Overview:

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/pharmacovigilance-overview

준비사항

해당 없음

Keyword

전주기 안전성 관리 디지털 트랜스포메이션 인공지능 약물감시 안전성 데이터
 
Classification
  • Subject
    Drug Discovery Process
  • Class Area
    Drug Development & Pharmaceutical Industry
  • Practice
    Nothing
  • Utilize
    허가 및 시판 후
Professor
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