Professor
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Learning Period
11-12-2024 ~ 12-31-2029
Course Introduction
성명 홍혜숙 소속기관 유빅스테라퓨틱스 강의 명 (주제) 혁신신약 의약품개발의 이해 학습목표 1. 신약 개발 과정의 전반을 이해하고 각 단계의 핵심 요소와 성공적인 개발을 위한 전략을 습득 2. 각국의 신속 허가 프로그램에 대한 이해를 통해 글로벌 신약 개발 전략을 세우는 데 필요한 지식과 실무적 접근법을 습득한다. 분야 □ AI ■ Bio □ Chem □ Drug 단계 기초
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신약개발 & 제약산업|
Professor
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Learning Period
11-07-2024 ~ 12-31-2029
Course Introduction
성명 조혜영 소속기관 차의과학대학교 약학대학 강의 명 (주제) 임상약물동력학 (Clinical Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) 학습목표 신약개발을 위한 임상시험이나 환자를 치료하는 임상 현장에서 안전하고 효과적인 의약품의 투여 용량과 용법을 결정하는 약동학 및 약력학 지식과 기법을 학습한다. 분야 □ AI □ Bio □ Chem ■ Drug 단계 기초
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신약개발 & 제약산업|
Professor
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Learning Period
11-07-2024 ~ 12-31-2029
Course Introduction
성명 조혜영 소속기관 차의과학대학교 약학대학 강의 명 (주제) 분산형 임상시험 (Decentralized Clinical Trial, DCT) 학습목표 최근 분산형 임상시험(DCT)의 필요성과 현장 수요가 증가되면서 우리나라 정부에서도 글로벌 경쟁력을 강화하고 임상시험 참여 기회를 확대해 신약 접근성을 제고할 수 있도록 DCT 도입을 위한 기반 마련을 지원하고 있으므로 DCT의 개념과 장단점을 이해하고 DCT 수행을 위한 제도적 개선 방향에 대해 검토한다. 분야 □ AI ■ Bio □ Chem ■ Drug 단계 기초
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임상개발 & 임상데이터|
Professor
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Learning Period
10-10-2024 ~ 12-31-2029
Course Introduction
성명 허기영 소속기관 서울대학교병원 강의 명 (주제) 비임상자료에 기반한 임상 약동학 예측 학습목표 약동학(Pharmacokinetics)의 정의와 주요 용어의 의미를 이해하고, 이를 바탕으로 임상시험 자료를 해석한다. 계량약리학(population pharmacokinetics)을 중심으로 비임상-임상 약동학 예측을 위한 방법론을 설명한다. 생리학기반 약동학(PBPK) 및 AI를 활용한 약동학 예측 방법에 대해 설명한다. 분야 Drug 단계 기초
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임상개발 & 임상데이터|
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Learning Period
03-01-2024 ~ 12-31-2024
Course Introduction
강의시간 강의내용 실습여부 1 임상 시험 시뮬레이션 및 최적화 개념 및 사례 소개 필요한 데이터 소개 및 예측 모델 구축/시뮬레이션 방법론 검토 아니오 2 전임상 및 임상 데이터를 활용하여 임상 시험을 시뮬레이션 및 최적화하는 사례에 해당하는 코드를 실습함 (hands-on) 네
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임상개발 & 임상데이터|
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Learning Period
03-01-2024 ~ 12-31-2024
Course Introduction
강의 소개 및 개요입니다. 성명 최 성 구 소속기관 일동제약 과목명 신약개발과정의 이해 (중개연구와 임상시험) 강의시간 2시간 학습목표 1. 중계연구의 정의와 역사 2. 중계연구의 용어 3. 중계연구의 단계별 이해 4. 중계연구의 성공을 위한 조건 강의 선수과목 및 준비사항입니다. 선수과목 - 참고자료 - 도서, 웹사이트, 논문 등 준비사항 - 온라인 강의
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신약개발 & 제약산업|
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Professor
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Learning Period
03-01-2024 ~ 12-31-2024
Course Introduction
성명 신민경 소속기관 (주)셀타스퀘어 과목명 인공지능 적용을 위한 약물 감시 및 의약 품 안전성 관리의 기초 강의시간 2시간 학습목표 인공지능 및 디지털 트랜스포메이션 적용을 위해 임상시험부터 허가, 시판 후까지 의약품 전주기 에 해당되는 안전성 관리 시스템과 단계별 데이터를 이해한다.
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신약개발 & 제약산업|
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Learning Period
03-01-2024 ~ 12-31-2024
Course Introduction
강의 소개 및 개요입니다. 성명 임 현자 소속기관 사스캐츄완 대학교, 의과대학 과목명 임상시험 설계 강의시간 11 학습목표 임상시험의 특성과 핵심요소 이해임상시험에서의 연구윤리임상시험 설계 방법 학습임상시험 프로토콜 구성 요소 학습 & 개발 강의 선수과목 및 준비사항입니다. 선수과목 없음 참고자료 임상시험 연구의 설계와 응용 (임현자, 2015); 신약개발과 임상시험 (임현자, 2018) 준비사항 없음
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신약개발 & 제약산업|
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