교수자/개설자

-

학습기간

2024-11-12 ~ 2029-12-31

강좌소개

성명 홍혜숙 소속기관 유빅스테라퓨틱스 강의 명 (주제) 혁신신약 의약품개발의 이해 학습목표 1. 신약 개발 과정의 전반을 이해하고 각 단계의 핵심 요소와 성공적인 개발을 위한 전략을 습득 2. 각국의 신속 허가 프로그램에 대한 이해를 통해 글로벌 신약 개발 전략을 세우는 데 필요한 지식과 실무적 접근법을 습득한다. 분야 □ AI ■ Bio □ Chem □ Drug 단계 기초

참여자수

15

교수자/개설자

-

학습기간

2024-11-07 ~ 2029-12-31

강좌소개

성명 조혜영 소속기관 차의과학대학교 약학대학 강의 명 (주제) 분산형 임상시험 (Decentralized Clinical Trial, DCT) 학습목표 최근 분산형 임상시험(DCT)의 필요성과 현장 수요가 증가되면서 우리나라 정부에서도 글로벌 경쟁력을 강화하고 임상시험 참여 기회를 확대해 신약 접근성을 제고할 수 있도록 DCT 도입을 위한 기반 마련을 지원하고 있으므로 DCT의 개념과 장단점을 이해하고 DCT 수행을 위한 제도적 개선 방향에 대해 검토한다. 분야 □ AI ■ Bio □ Chem ■ Drug 단계 기초

참여자수

6

교수자/개설자

-

학습기간

2024-11-07 ~ 2029-12-31

강좌소개

성명 조혜영 소속기관 차의과학대학교 약학대학 강의 명 (주제) 임상약물동력학 (Clinical Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) 학습목표 신약개발을 위한 임상시험이나 환자를 치료하는 임상 현장에서 안전하고 효과적인 의약품의 투여 용량과 용법을 결정하는 약동학 및 약력학 지식과 기법을 학습한다. 분야 □ AI □ Bio □ Chem ■ Drug 단계 기초

참여자수

16

교수자/개설자

-

학습기간

2024-10-10 ~ 2029-12-31

강좌소개

성명 허기영 소속기관 서울대학교병원 강의 명 (주제) 비임상자료에 기반한 임상 약동학 예측 학습목표 약동학(Pharmacokinetics)의 정의와 주요 용어의 의미를 이해하고, 이를 바탕으로 임상시험 자료를 해석한다. 계량약리학(population pharmacokinetics)을 중심으로 비임상-임상 약동학 예측을 위한 방법론을 설명한다. 생리학기반 약동학(PBPK) 및 AI를 활용한 약동학 예측 방법에 대해 설명한다. 분야 Drug 단계 기초

참여자수

50

교수자/개설자

-

학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

강의시간 강의내용 실습여부 1 임상 시험 시뮬레이션 및 최적화 개념 및 사례 소개 필요한 데이터 소개 및 예측 모델 구축/시뮬레이션 방법론 검토   아니오 2 전임상 및 임상 데이터를 활용하여 임상 시험을 시뮬레이션 및 최적화하는 사례에 해당하는 코드를 실습함 (hands-on) 네

참여자수

43

교수자/개설자

-

학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

강의 소개 및 개요입니다. 성명 김상욱 소속기관 포항공과대학교 생명과학과 과목명 빅데이터를 활용한 비임상시험 동물모델 개발 강의시간 2시간 학습목표 비임상시험에서 사용되는 세포와 동물모델과 임상시험에서 사람에 대한 약물의 반응 차이를 알아내기 위해 다양한 빅데이트를 이해하는 방법론을 이해   강의 선수과목 및 준비사항입니다. 선수과목 일반생명, 생화학 참고자료 Divergence of noncoding regulatory elements explains gene-phenotype differences between human and mouse orthologous genes Molecular Biology and Evolution. 2018 Jul 1;35(7): 1653-1667. doi: 10.1093/molbev/msy056   Evolutionary rewiring of regulatory networks contributes to phenotypic differences between human and mouse orthologous genes. Nucleic Acids Res. 2022 Feb 28;50(4):1849-1863. doi: 10.1093/nar/gkac050. 준비사항  -

참여자수

25

교수자/개설자

-

학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

강의 소개 및 개요입니다.  성명 최 성 구 소속기관 일동제약 과목명 신약개발과정의 이해 (중개연구와 임상시험) 강의시간 2시간 학습목표 1. 중계연구의 정의와 역사 2. 중계연구의 용어 3. 중계연구의 단계별 이해 4. 중계연구의 성공을 위한 조건   강의 선수과목 및 준비사항입니다. 선수과목  - 참고자료 - 도서, 웹사이트, 논문 등 준비사항 - 온라인 강의

참여자수

58

교수자/개설자

-

학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

강의 소개 및 개요입니다. 성명 윤휘열 소속기관 충남대학교 약학과/바이오 AI 융합학과 과목명 신약개발을 위한 정량시스템약리학의 이해 강의시간 5시간 학습목표 1. 그래프의 정의와 그래프 신경망을 이해한다. 신약개발에 활용되는 약리학, 약동학, 약력학 기초에 대해 이해하는 것으로 목표로 함 계량약리학을 기술을 활용하여 신약개발에 활용되는 약동학, 약력학 정보를 정량화 하는 기술을 습득하는 것을 목표로 함 정량화된 약동학, 약력학 정보를 서로 연결하여 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 및 약효 발 현과정을 표현하고 이를 임상시험 디자인에 반영하는 법을 습득하는 것을 목표로 함   강의 선수과목 및 준비사항입니다.  선수과목 R 프로그래밍 기초 참고자료 강의자료 및 실습 material 제공 준비사항 R/Rstudio가 구동 가능  

참여자수

52

교수자/개설자

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학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

성명 신민경 소속기관 (주)셀타스퀘어 과목명 인공지능 적용을 위한 약물 감시 및 의약 품 안전성 관리의 기초 강의시간 2시간 학습목표 인공지능 및 디지털 트랜스포메이션 적용을 위해 임상시험부터 허가, 시판 후까지 의약품 전주기 에 해당되는 안전성 관리 시스템과 단계별 데이터를 이해한다.

참여자수

16

교수자/개설자

-

학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

강의 소개 및 개요입니다. 성명 장민정 소속기관 연세대학교 약학대학 과목명 임상시험 단계별 설계와 실례 강의시간 5 학습목표 신약개발에서 임상시험 설계와 수행을 위하여 1~4상 임상시험을 단계별로 그 종류와 설계를 설명하고 사례를 학습한다.    

참여자수

40

교수자/개설자

-

학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

강의 소개 및 개요입니다.  성명 임 현자 소속기관 사스캐츄완 대학교, 의과대학 과목명 임상시험 설계 강의시간 11 학습목표 임상시험의 특성과 핵심요소 이해임상시험에서의 연구윤리임상시험 설계 방법 학습임상시험 프로토콜 구성 요소 학습 & 개발   강의 선수과목 및 준비사항입니다. 선수과목  없음 참고자료 임상시험 연구의 설계와 응용 (임현자, 2015); 신약개발과 임상시험 (임현자, 2018) 준비사항 없음

참여자수

38

교수자/개설자

-

학습기간

2024-03-01 ~ 2024-12-31

강좌소개

강의 소개 및 개요입니다. 성명 이지성 소속기관 서울아산병원 과목명 임상시험을 위한 자료관리 및 통계분석  강의시간 3시간 학습목표 임상시험의 자료관리 수행 시 주요 고려사항을 이해한다. 임상시험 설계 및 자료분석에 필요한 통계적 내용을 이해한다.    

참여자수

31